1、灭活疫苗:属于比较传统的免疫方式,当疫苗注射进入人体后,会使机体产生以体液免疫为主的抗体,从而帮助清除或中和病毒、细菌以及寄生虫等作用于机体产生的毒副作用,起到保护效果。常见的灭活疫苗有狂犬病疫苗、流感灭活疫苗、乙型脑炎灭活疫苗以及新型冠状病毒灭活疫苗等。以新型冠状病毒灭活疫苗为例,通常需要在规定时间内接种两次,可以起到更好的免疫效果,随着疫情持续,现在部分地区或重点人群已经开始接种加强针,以更好地帮助预防感染;
2、重组疫苗:全称为免疫重组疫苗,主要是通过基因工程的方法在体外直接制备具有抗原活性的表面蛋白(用于识别病毒),然后注入体内,刺激机体产生免疫应答。我国常见的重组疫苗有重组乙型肝炎疫苗以及重组新冠病毒疫苗。以重组新冠病毒疫苗为例,需要在规定时间内接种三针,方可完成免疫程序,但目前这种疫苗国家尚未建议接种加强针。
重组蛋白新冠病毒疫苗(CHO细胞)简介
这款重组亚单位疫苗,是由中国科学院微生物研究所和安徽智飞龙科马生物制药有限公司(智飞龙科马)联合研发的,获得了国家重点研发计划、国家科技部药物研发重点项目、中国科学院先导专项的支持。
其技术原理和已经运用很成熟的乙肝CHO细胞疫苗是类似的。是将新冠病毒S蛋白受体结合区(RBD)基因重组到中国仓鼠卵巢(CHO)细胞基因内,在体外表达形成RBD二聚体,并加用氢氧化铝佐剂以提高免疫原性,把它注射到人体,诱导人体产生中和抗体,达到预防感染的目的。
3月1日,国家药品监督管理局附条件批准智飞龙科马重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)上市注册申请。
接种对象
18周岁及以上无接种禁忌人群
接种程序
全程共接种3剂次。相邻2剂之间的接种间隔建议≥4周。第2剂尽量在接种第1剂次后8周内完成,第3剂尽量在第1剂次后6个月内完成。上臂三角肌肌肉注射。
接种禁忌
参照疫苗说明书:
(1)对疫苗的活性成分、任何一种非活性成分、生产工艺中使用的物质过敏者,或以前接种同类疫苗时出现过敏者;
(2)既往发生过疫苗严重过敏反应者(如急性过敏反应、血管神经性水肿、呼吸困难等);
(3)患有未控制的癫痫和其他严重神经系统疾病者(如横贯性脊髓炎、格林巴利综合症、脱髓鞘疾病等);
(4)正在发热者,或患急性疾病,或慢性疾病的急性发作期,或未控制的严重慢性病患者;
(5)妊娠期妇女。
重组蛋白新冠病毒疫苗的安全性和有效性
安全性:中国疾控中心5月28日发布我国新冠疫苗接种不良反应监测情况,我国新冠病毒疫苗的一般反应、异常反应发生率均低于2019年我国其他各类疫苗的平均报告水平。
有效性:重组新冠蛋白疫苗国际多中心III期临床试验结果显示[1]:≥18岁成年人接种3剂重组蛋白新冠疫苗后,预防任何严重程度COVID-19的保护效力为81.43%,对死亡病例的保护效力为100%,对Delta变异株的保护效力为81.38%。
目前的新冠病毒灭活疫苗与今天介绍的这款重组蛋白新冠病毒疫苗有什么不同?该如何选择?
灭活疫苗应用最广泛,技术成熟,稳定性好,容易制备。灭活疫苗是在细胞基质上对病毒进行培养,然后用物理或化学的方法将具有感染性的完整病毒杀死,使其失去致病力而保留抗原性,路线相对成熟;
重组亚单位疫苗基于已发布的病毒基因序列,将病毒目的抗原基因构建在表达载体上,再转化到细菌、酵母、哺乳动物或昆虫细胞中,诱导表达出抗原蛋白,纯化后制成疫苗。
两款疫苗虽然技术路线不同,但都是结合抗原本身和病原体本身的特性,采用适合的工艺而研发制成的疫苗。
目前国内使用的所有的新冠病毒疫苗都是经过药监部门审查批准的,其安全性、有效性都是有一定数据做支撑的,市民朋友可以放心接种。
现阶段,不同类型新冠病毒疫苗可以替代接种吗?
可以。重组蛋白新冠病毒疫苗可以用于中生或科兴灭活疫苗基础免疫后加强免疫,即异源加强免疫。具体参考以下:
(1)基础免疫用1针法康希诺疫苗→加强针只能选原疫苗;
(2)基础免疫用2针法(中生北京、中生武汉、科兴中维)→加强针可以选上述疫苗或智飞疫苗或康希诺疫苗;
(3)基础免疫用3针法(智飞龙科马)→按照国家目前的方案,不进行加强针接种。
上述加强针均为完成基础免疫6个月后,且18岁以上人群。