尘埃粒子计数器使用说明书。1、尘埃粒子计数器的用途?苏信尘埃粒子计数器型号有哪些?
用途:用于检测洁净环境中的悬浮粒子浓度,以此来评判洁净室的整洁度等级。
型号:SX-L301H、SX-L301N、SX-L301T 、SX-L310T、SX-L350T、SX-L3100T。
2、苏信尘埃粒子计数器的粒径通道是怎样的?我国GMP关注的粒径有哪些?
粒径通道:0.3、0.5、1、3、5、10um
GMP关注粒径:0.5um、5um
3、洁净度等级标准有哪些?
药品生产质量管理规范GMP:A/B/C/D级
国际标准ISO14644:1/2/3/4/5/6/7/8/9级
联邦标准FS209E:十/百/千/万/十万三十万级等
4、空态、静态、动态测试的概念?
空态测试:洁净室净化空调系统已处于正常运行状态,室内没有工艺设备和生产人员的情况下进行的测试;
静态测试:洁净室净化空调系统已处于正常运行状态,室内工艺设备已安装到位,生产人员尚未进入现场的情况下进行的测试;
动态测试:洁净室净化空调系统已处于正常运行状态,室内工艺设备正常运转,生产人员在现场正常生产的情况下进行的测试;
5、等动力采样的概念?
采样头进口正对气流方向,并与气流平行(同轴)时,进入采样进口的平均速度与该点的气流平均速度相同时,即实现等动力采样。
采用等动力采样头是保证采样头的采样流速尽量模拟室内的真实气流速度,这样采集到的粒子数更能真实反映洁净室内的实际情况。对于A级区的采样,必须采用等动力采样头,否则容易引起层流的扰动。