4月26日，科兴生物宣布，其基于奥密克戎变异株研制的新冠病毒灭活疫苗已获国家药监局批准进入临床研究，用以评价新冠病毒变异株疫苗在各类人群中的安全性和免疫原性。
公开资料显示，科兴控股生物技术有限公司于1月30日开始向国家药监局药审中心（CDE）滚动提交申请临床试验的预审评资料，于4月15日完成全套注册申报资料纸质版和电子版的提交，正式向CDE申请临床试验。
图自科兴官网
自2021年11月奥密克戎开始在全球范围内传播后，科兴开始开展奥密克戎株新冠病毒疫苗的研制工作。
2021年12月5日，科兴获得新冠病毒奥密克戎变异株感染者鼻咽拭子标本，与中国医学科学院医学实验动物研究所秦川教授团队合作开展了病毒分离和全基因测序工作，并于2021年12月9日引进香港大学分离的新冠病毒奥密克戎变异株样本，积极推进奥密克戎株新冠疫苗的毒株、细胞基质、工艺质量研究。
按GMP要求，科兴建立疫苗生产用三级种子库，并在原型疫苗的基础上，按照第二代改良疫苗研发思路，确定了疫苗制备工艺，多批产品经自检与中检院复核检验合格。
在完成基于动物模型的安全性和有效性评价及临床试验设计后，科兴于2月底开始陆续向多个国家和地区提交临床申请。2022年4月14日，科兴基于奥密克戎变异株研制的新冠病毒灭活疫苗在香港特区获得临床批件，这是科兴奥密克戎株灭活疫苗获得的首个临床批件。
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